为强化我局药品医疗器械监管人员执法能力,提升药品医疗器械经营企业知法守法意识,进一步规范药品医疗器械经营使用行为。近日,德兴市市场监督管理局举办了药品医疗器械监管业务及法律法规培训班,全局药械监管执法人员、全市药品医疗器械经营企业相关人员近100余人参加了会议。
药械监管人员培训班重点学习药品经营使用监督检查内容、方法及相关法律依据,药品医疗器械相关法律法规等。培训内容联系工作实际,结合药械日常监督检查中如何发现问题、发现问题如何处理等环节,与相关的法律法规的对应条款进行详细讲解、深入浅出,确保每一个监管人员的业务能力在培训中得到提升。
药械经营企业培训班上,党组成员黎芳重点对《《中华人民共和国药品管理法》》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规进行了详细解读,从合法经营、从业人员管理、购进验收、陈列储存、计算机管理系统等方面进行培训,对于药械经营过程中一些多发性问题作深入讲解,并与参训人员现场交流互动。同时强调药械经营企业要严格履行好主体责任,守好安全底线,防范经营环节风险隐患,要以此次培训会内容为重点,全面自查整改,提升药械经营管理水平。
会上,工作人员还为经营企业讲解了第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案申办流程及相关惠企政策,助力企业高质量发展。
下一步,德兴市市场监督管理局将紧盯药械监管业务重难点,推进药品安全巩固提升行动深入开展,不断健全培训机制、细化培训课程、组织带教实训,着力打造一支业务能力过硬的药械监管队伍。
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